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凍干粉水分測試應用解決方案
時間: 2021-06-09 10:09 瀏覽次數:
凍干粉水分測試應用解決方案

一、應用背景
 
       凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結,然后在真空無菌的環境下將藥液里面被凍結的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡而言之,在低溫環境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。制品經過凍干后水份含量非常低,使制品的穩定性提高,受污染的機會減小,這不僅方便了運輸還延長了制品保存期限。由于水分對于凍干的重要影響,通常我們需要對其水含量進行檢測,以便監測凍干的效果,卡爾費休水分測定儀可以滿足這個需求。
二、測量原理
 
       測試原理,利用經典卡爾費休反應,即碘、二氧化硫和水在有機堿和溶劑(甲醇)中的反應,此反應有穩定的化學計量關系。容量法中碘為滴定劑自有,庫侖法中碘的來源為電解產生。相關反應: I2 + SO2 + 2H2O+ 4C5H5N→ 2C5H5N·HI +(C5H5N)2·H2SO4
   
四、相關標準
 
《中華人民共和國藥典2020版》0832水分測定第一法
 
五、選型建議
 
       1.對于大多數無干擾凍干可以采取容量法(AKF-V6)直接進樣的方式測試

       2.醛酮類或含有醛酮的樣品用容量法(AKF-V6)和醛酮專用試劑

       3.其它干擾樣品、有溶解性問題的樣品或者價格特別昂貴的樣品,這種情況建議用庫侖結合卡氏加熱爐(AKF-IS2020C,AKF-CH6)的辦法測定水分

六、相關儀器
AKF-V6卡爾費休水分測定儀AKF-IS2020C卡爾費休水分測定儀AKF-CH6卡爾費休水分測定儀

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