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你的儀器還能夠滿足你的行業檢測嗎
時間: 2017-07-03 16:51 瀏覽次數:

對于新版藥典的改變,您是否還存有疑惑?面對大量樣品的分析需要,您是否需要有相應的解決方案?對于嚴格的FDA認證要求,您的儀器是否滿足相應的規范?

 

 

 

    美羅培南是一種非常廣泛的抗生素,在2015版藥典中,明確規定了其水分含量用卡爾費休容量法進行檢測

 

 

    上海禾工AKF-2010V卡爾費休容量法水分測定儀應用于藥品分析過程,可以提供藥品的鑒定、水分含量、純度和穩定性等信息,從而保障藥品安全。上海禾工為您提供完全符合新版中國藥典和FDA規定的分析儀器和應用方案,幫助您應對藥品質量控制和監控以及改善藥物生產過程。

 

 

 

 

儀器配置:

 

 

 1. AKF-2010V卡爾費休水分滴定儀主機;

  2. 全封閉安全滴定池組件;

  3. 鉑針電極;

  4. 滴定池攪拌臺;

6.  10μL微量注樣針

7.  5ml樣品進樣針;

8.  電子天平(0.1mg)

 


 

 

 

 

 

試劑:

 

 

定劑:容量法單組份試劑,當量3mg/mL,國產;

溶劑:無水甲醇;


 

 

 

 

測量方法: 

 

1、 使用儀器的“吸溶劑”功能向滴定池內注入約40ml的無水甲醇溶劑,。

2、 使用儀器的“打空白”功能滴定至終點,以去除滴定池內的水分,儀器就緒并保持終點的狀態。

3、 用經過干燥處理的微量進樣針精確抽取10μL純水,拭干針頭后放入天平稱量,選擇儀器標定功能,將純水注入到滴定池內液面以下,拭干針頭后放入天平稱量,將前后兩次稱量之差作為純水的重量輸入到儀器,開始標定。

4、 重復步驟3,反復測量3~5次,儀器會自動保存標定結果并計算出平均值作為試劑的滴定度。

5、 用稱樣舟稱取一定量的樣品加入滴定池,將進樣前后稱樣舟的重量之差作為樣品進樣量輸入儀器,并開始測量。


 

 

 

 

 

儀器參數:

 

 

計量管體積:20mL

控制精度:0.5μL(20ml高精度計量管)

攪拌速度:30

吸排試劑:自動

輔助功能:方法保存,結果自動計算存儲,設備檢定,廢液瓶滿警示功能

滴定延時:10秒

終點延時:10秒

漂移扣除:開

終點保持:開

漂移值更新:自動

延時設置:可根據需要設置延時滴定、終點延時功能應對難溶樣品


 

 

 

 

卡爾費休水份測定儀樣品測定記錄

 

樣品來源:

深圳某客戶

環境溫度:28.2 ℃

樣品名稱: 

美羅培南

滴定度:3.197mg/mL

環境濕度:54%

 

 

 

樣品名稱

樣品質量/g

試劑消耗/ml

檢測時長

測量結果/%

美羅培南

0.1419

5.321

2:27

11.9882

0.1101

4.122

2:23

11.9688

0.1351

5.080

2:19

12.0209

平均值

11.9926

RSD值

0.2195

 






 

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