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守衛用藥安全,國產可替代性儀器采購率或提高
時間: 2019-07-15 15:41 瀏覽次數:



   藥品質量的優劣直接關系到醫療效果及患者的用藥安全,因此各國的藥監部門對藥品質量都有嚴格的控制和監管。質量問題及管控不力會給藥廠帶來重大經濟損失。

 

其中藥品中的水分含量高低會影響藥品的質量及其安全性,因此,有必要對藥品中的水分進行檢查并控制其限度,以保證藥品安全和有效。卡爾費休滴定法是藥品含水量檢測方法之一,其優點是試劑對水的作用特效性高,操作迅速、簡便,一個樣品只需幾分鐘,對0.001%以下的微量水分含量能準確的測定。

 

 

生物制藥技術門檻高,對生產過程使用的關鍵耗材和設備的要求也高,比如卡氏水分測定儀,過去長期被進口設備所壟斷市場。由于設備耗材價格高昂、供貨周期長等原因,導致國內生產成本高。因此,只有實現關鍵耗材和設備國產化才能取得成本優勢,才有可持續競爭力。

 

 

上海禾工藥廠版費休氏水分測定儀幫助國內外多家藥企解決藥品含水量檢測難題,儀器符合GMP,FDA相關法律法規要求,具備權限管理、審計追蹤等功能。

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